市场上有着数十种品牌的安全套,而且,不断的有新的品牌上市,使得消费者在选择上无所适从,消费者可根据以下的质量标准来对安全套进行质量鉴别,挑选正规产品:
一看外包装材质及工艺:一般假冒产品外包装粗糙,外层塑料膜为手工包装,松散粗糙,边缘不整齐;正品包装精细,外层塑料膜为机器包装,平整光滑。
二看包装标识文字、图案、说明书:国家规定,医疗器械包装标识上的文字必须使用中文(可以附加其他文种),且符合国家通用的语言文字规范;文字、符号、数字、图片等应准确清晰;严禁在包装上采用带淫秽色彩的名称、文字、画面以及法律法规禁止宣传的内容。否则该产品质量可疑。
三看医疗器械注册证号:医械注册证号编排方式为:X1(食)药监械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6号。“X1”为注册审批部门所在地简称,如产地与其不一致,质量可疑;“X2”为注册形式,分为“准、进、许、试”,“准”:为境内产品,“进”为进口产品,“许”为港、澳、台地区产品,“试”:为试生产的器械(2005年已取消);“XXXX3”为批准注册年份,医械注册证有效期4年(“试”字号有效期2年),若生产日期>XXXX3(注册年份)+4(“试”字号+2),则该产品质量可疑;“X4”为产品管理类别,安全套为二类器械,“X4”应为2,否则产品质量可疑;“XX5”为产品品种编码(如为“试”字号产品,则为试产终止年份),橡胶安全套品种编码为“66”(2002年8月前注册的为“67”),否则产品质量可疑;XXXX6”为注册流水号。
四看医疗器械生产许可证号:医械生产许可证有效期5年,其编排方式为:Y1药管械生产许YYYY2YYYY3号。“Y1”为批准部门所在地省的简称;“YYYY2”为批准年份;“YYYY3”为顺序号。若生产日期>“YYYY2”(批准年份)+5,则该产品质量可疑。
五看商品条形码:我国零售商品条形码都选用13位数字代码来表示,左起前3位数码由国际物品编码协会分配给我国物品编码中心的前缀码,分别为“690”、“691”、“692”、“693”、“694”、“695”。若前3位非上述数码,则该产品质量可疑 。