一、试验背景
本试验是一项复方口服避孕药用于适龄妇女避孕的临床试验, 已经过国家食品药品监督管理局批准的。试验药品为北京紫竹药业有限公司出产的左炔诺孕酮炔雌醇片。为加快试验进度,特面向社会广泛招募试验受试者。
口服避孕药是公认的成功率高的避孕方法,尤其是雌孕激素组成的复方短效口服避孕药,正确服用避孕成功率可达99%,因为服用方便、剂量小,不良反应少,一直是世界范围内使用广泛的有效而可逆的避孕方法之一。
二、试验单位情况
研究机构 联系人 联系电话
北京大学第一医院 于晓兰/谢息璐 010-83573220
北京大学人民医院 刘大夫 010-88325306
北京大学第三医院 王晓彬 010-82264714
中日友好医院 梁海燕 01083205919
首都医科大学附属北京朝阳医院 孙洁 01065005579
首都医科大学宣武医院 夏蓓 01083198832
复旦大学附属妇产科医院 计划生育门诊 02163454434
上海交通大学附属仁济医院 董倩 02168383223
上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院 陈静、金勤 02164070434-10203
东南大学附属中大医院 何丽萍 025-83272073
江苏省人民医院 陆品红 025-86211033-8802
南京市第一医院 徐友娣 025-85223977
华中科技大学同济医学院计划生育研究所 苏萍 18986076057
山东大学齐鲁医院 李老师 0531-68697901
郑州大学第一附属医院 常青 13526568288
第四军医大学第一附属医院(西京医院) 穆润华 13087505476
中国医科大学附属第二医院 王玉 024-96615-44211
三、受试者招募条件
凡年龄在18-40周岁,需要避孕的健康女性均有可能参加该研究。能坚持服药观察12个月经周期,并按照规定在服药后第4、7、10、13个月经周期参加医院的随访(服药期间主要了解服药后的反应、进行一般的体格检查等),并及时记录医院发放的日记卡。
招募时间:2012年5月至2014年5月
四、受试者获益
如果您愿意参加,经筛查符合研究要求,我们将为你提供免费的药物,免费的治疗前后共2次的血尿常规、凝血功能、血糖、血脂、肝肾功能等相关检查,并会在治疗过程中提供严密的临床观察。并提供适当的交通补助。
有意参加者,若想更多了解具体情况,可与试验医院妇产科的负责医生联系。