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「女用安全套」退出历史舞台?美国FDA 都做了哪些调整?

2018/12/20 13:33:03
编者按:「女用安全套」更名为「一次性体内安全套」,监管等级也随之调整!

 




美国FDA 希望通过调整女用安全套的分类以降低期其进入市场的难度,来鼓励更多安全套制造商生产女用安全套产品。

 

女用安全套于1993年首次问世,它使得更多女性可以在性伴侣不愿意使用安全套时使用以保护自己,在避孕的同时减少疾病的传播。但是在美国,目前仅有一家安全套公司生产这类产品,而且消费者只能通过前往安全套公司直接购买,或从非盈利性健康组织或者政府健康机构领取。

 

FDA 的此次调整中,曾经的“女用安全套”变成了“体内安全套”,而且在分类上也与普通安全套化为一类。在文件中公布了关于女用安全套的三点重要变化:

 

1、女用安全套正式更名为“一次性体内安全套(single-use internal condom)”,不再添加性别名词,以消除使用性别上的限制;同时允许生产品、品牌商赋予产品更多功能性描述,以刺激消费者购买使用。

 

2、监管等级有三级监管将为二级监管,此举大大降低了市场准入的难度,鼓励更多安全套制造商研发生产此类安全套,同时FDA 批准上市难度也会下调。

 

3、体内安全套的使用场景更多。

 

芝加哥艾滋病基金会的Sara Semelka表示:“对于FDA 的政策变化,我们十分激动,更要感谢全球性健康倡导者们的不懈努力。这些调整会让更多人使用此类安全套,大大减少被动传染的风险!”


各位老板,你们有在销售女用安全套吗?

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