没有二类医疗器械备案,不可使用避孕套做赠品

近期我们公司被药监局约谈，对于我司二类医疗器械备案情况等销售出去的渠道做了下了解，并且提出一些规范要求，要求各个销售渠道及分销客户所属店铺在没有二类医疗器械备案的情况下不要使用避孕套作为赠品及正常销售，这个还是希望大家务必引起重视避免后期恶意的投诉。做成人是避不开避孕套的，无论是正常销售，还是作为赠品，所以大家可以花费一点时间去把这个办下来。

首先需要准备的资料如下（各个地方需要的资质不一样，但是大致都一样，大家可以做个参考）

1.第二类医疗器械经营备案表；（一般药监局就可以拿到）

2.企业营业执照及医疗器械经营许可证（如有）复印件