
“安全套检出‘针孔’,而宾馆提供的安全套,很少有备案的。”29日,山东省食药监局通报了全省医疗器械专项整治2015行动成果。自今年4月专项整治启动以来,截至8月31日,全省共检查生产企业497家、经营企业16271家、游商小贩756家、使用单位18692家,警告责令整改4048家(整改率11.2%)、责令停产停业1022家(停产停业率2.8%),立案853起。目前,部分案件正在办理之中,而部分抽检结果也处于样品复测或者复验阶段。
安全套属二类医疗器械,被列入重点检查
据介绍,此次医疗器械专项整治,将公众关注度高的美瞳、定制式义齿和使用量较大的安全套、体外诊断试剂、一次性使用输注器具等医疗器械产品作为重点检查对象。
省医疗器械产品质量检验中心有关专家介绍,安全套作为二类医疗器械,在此次避孕套专项抽检**收到22批次有效样品,检查中发现有的产品“针孔”项不达标。
该专家解释,“针孔”项不合格意味着避孕套上有小的孔洞,这样的产品使用时无法达到避孕和阻隔传染病的效果。