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发现者获诺奖,病毒防控再入视野,石墨烯科技推动老产品新升级
格莱菲尔
2020-10-19
专栏
一种具有高隔离防护功能的新型安全套
,
石墨烯安全套日前在辽宁面世达成量产。
石墨烯是一种纳米级新材料
,
被称为新材料之王
,
在人类已知材料中
,
强度最高
,
导电和导热性最优
,
杀菌性最强。将石墨烯与天然胶乳橡胶融合
,
能够产出更薄更强韧、隔离防护性能更优异的安全套。
安全套的作用主要是用来阻止怀孕和防止性病,病毒性肝炎也在其安全防护的范围之内。然而大量研究表明:目前市场上的主流避孕套产品,使用的材质主要是天然胶乳,其本身存在自然裂缝约
3000
纳米,虽可隔离直径约为
5000
纳米的人类精子头部,但艾滋病病毒的直径仅为
120
纳米,人类**瘤病毒直径在
45-55
纳米之间;丙肝病毒体呈球形,直径小于
80nm
(在肝细胞中为
36
~
40nm
,在血液中为
36-62nm
)。这些病毒的体积远远小于天然乳胶的自然裂缝,即使是正确使用避孕套,还是有一定的概率会感染上通过性传播的疾病。
在中国,丙肝病毒感染者近
1000
万,但多数感染者不清楚自身感染状况。起病隐匿,号称
“
隐形杀手
”
,感染后只有
20%
的患者会出现乏力、食欲减退、恶心、低烧、黄疸等急性肝炎症状,
80%
的患者无明显症状,往往在发现感染时病情已进展至肝纤维化或肝硬化,错失最佳**时机。因为疾病风险巨大,患者知晓率低,世卫组织将包括丙肝在内的肝炎称为
“
无声的疫情
”
。
当地时间
10
月
5
日,
2020
年诺贝尔生理学或医学奖授予
Harvey J.Alter
,
Michael Houghton
和
Charles M. Rice
,以表彰他们在
“
发现丙型肝炎病毒
”
方面作出的贡献。评奖委员会当天在新闻公报中说,得益于三位获奖者的发现,如今已可以通过高灵敏度血液检测来发现丙肝病毒,基本消除了许多地方的
“
输血后肝炎
”
,大大改善了全球健康状况。他们的发现还加速了抗丙肝病毒药物研发,并在人类历史上首次治愈了丙肝,为在全世界人口中根除这种慢性肝炎带来希望。
而另外一则和人们健康息息相关的消息前些时日也登上了热搜,足见人们对自身健康相关的关注有多强。那就是中国批准舒发泰作为**
HIV
暴露前**(
PrEP
)用药,这是中国批准的第一个
PrEP
药物。
PrEP
药物能**降低通过性传播感染艾滋病病毒的风险,是联合国艾滋病规划署推荐的全球综合**干预的五大措施之一,
它能为有较高艾滋病病毒感染风险的人提供****。
中国卫健委发布的数据显示,性传播仍是新发艾滋病病毒感染的首要原因。
“
中国遏制与防治艾滋病
“
十三五
”
行动计划
”
和
2019
年新发布的
“
遏制艾滋病传播实施方案(
2019—2022
年)
”
都将试点推广
PrEP
作为进一步控制
HIV
新发感染的策略之一。
2018
年,中国完成了
6
个城市的
PrEP
试点工作,目前在制定实施策略,该药此次获批对全面实施工作意义重大。目前,亚太地区有澳大利亚、柬埔寨、新西兰、菲律宾、泰国和越南等国已经实施
PrEP
,中国也已经具备全面实施
PrEP
的政策条件。
丙肝和
HIV
主要是通过血液传播,其次,
性传播已成为最新最重要传染途径之一,患者的**分泌物、精液和唾液中含有病毒,在进行性生活时会被感染上。特别是对于有多个性伴侣及
同性恋
者,被染上的几率会更高。
而作为事中防护主力,石墨烯安全套发挥着重要作用。
已经上市的格莱菲石墨烯安全套是辽宁格莱菲尔健康科技有限公司应用石墨烯纳米材料所研发制造的新一代高科技安全套系列产品。
安全套作为Ⅱ类医疗器械,一直为业界所熟知,而
2019
年
7
月国家对医疗器械产品的分类界定,则出乎大家所料。国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心发布的第一批医疗器械产品分类界定结果汇总显示,天然胶乳橡胶安全套(含石墨烯)纳入Ⅲ类医疗器械管理。这意味着石墨烯安全套在技术创新上已取得突破,并将石墨烯安全套上升到最高监管级别,不仅需要检测、临床、进行《规范》审核,还需要更多的文件资料证明产品的安全性和**性。
追根溯源,国家监管部门的此次调整,源于
2018
年
8
月
15
日对辽宁格莱菲尔健康科技有限公司自主专利、生产的石墨烯安全套授予医疗器械注册文号。这是全球**由政府审批的石墨烯在医疗器械
/
生物材料领域的应用技术产品,审核期限长达
3
年,足见监管部门的审慎。
格莱菲尔技术团队历经多年研发、小试、测试、中试、国检、注册等过程。开发制造的新一代革命性安全套
,
从材料入手
,
为小小的安全套注入了科技含量
,
提升了其品质和功能
,
对传统安全套产品与市场带来了颠覆性的影响。
石墨烯安全套具有远高于传统安全套的阻隔性、强度、抗菌性,同时将石墨烯的高导热、远红外、固体润滑等特性通过安全套这一载体予以充分展现。这如同在医疗器械行业,点亮了一盏灯,为医疗手套、注射用具、硅胶制品等医疗器械的技术升级打开了上升空间,前景十分广阔。
我们相信,在政府,科研人,医护人员的共同努力下,人们远离病毒的那一天将不再遥远,生活越来越美好
。
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