《第二类医疗器械经营备案凭证》 《医疗器械网络销售备案凭证》 《医疗器械注册证》是经销商各大电商网上销售避孕套最基本的3个证件,其中注册证提供生产厂家的即可。其他两个证件需要电商朋友准备。
如果您还没有《第二类医疗器械经营备案凭证》, 请先办理, 这是办理网络销售备案的前提, 具体请参考如何办理避孕套的《第二类医疗器械经营备案凭证。
如果已经取得《第二类医疗器械经营备案凭证》, 请前往所在城市的政务大厅药监局窗口,或者药监局器械科咨询所需文件,每个地方稍有不同,以当地要求为准。以山东省为例, 需要先到山东省食品药品监督管理局行政许可服务平台自行登记办理,然后再去各地级市政务大厅药监局窗口提交纸质材料,当天办结。
山东省药监局网上登记链接:http://124.128.39.251:9080/sdfdaout/jsp/dspout/sdyj/portal/index.jsp 步骤如下:
1 注册登录
2 第一步 选择医疗器械
3 第二步 医疗器械网络经营
4 第三步 山东省医疗器械网络销售信息备案 填写申请
《医疗器械网络经营备案》分为两种:医疗器械生产经营企业 和 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类:自建网站和入驻合法三方平台。广大经销商朋友做1688/淘宝/天猫/京东等均属于医疗器械生产经营企业的入驻类。
所需资料:
医疗器械网络销售信息表
企业营业执照
医疗器械生产许可证、或医疗器械经营许可证、或备案凭证,
企业法定代表人或企业负责人身份证明,
授权委托书和受托人身份证件,
申请材料真实性的保证声明
以下链接是江门市的具体规定,请各电商朋友找到自己所在市的要求准备材料即可:
http://zwgk.jiangmen.gov.cn/xxgk_sypjdj/201808/t20180808_1609752.html
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