为了有效降低非意愿妊娠带来的后果,降低人流对女性身体造成的伤害,避孕药品的使用越来越广泛。目前零售市场上使用最多的是口服避孕药,根据避孕作用的时间长短不同分为紧急、短效、长效三种。紧急避孕药在零售市场用量最大,大约占了七成市场份额,其主要成分是孕激素,在避孕失败的紧急情况下使用。短效避孕药的主要成分是孕激素,是避孕的常规药品,可长期服用,副作用小,停药后即可恢复受孕,占两成左右的市场份额。长效避孕药的主要成分是人工合成的孕激素和长效雌激素,每月只需服用一片便可达到避孕效果,虽然服用方便,但停药后会影响生育,因此使用相对较少。
剂型开发前赴后继
目前零售市场上的紧急避孕药主要是左炔诺孕酮及米非司酮两种,以左炔诺孕酮为主要成分的代表药物有毓婷、安婷、惠婷,以米非司酮为主要成分的代表药物为后定诺片、弗乃尔片、司米安片。这些领军产品在紧急避孕药市场已驰骋多年,市场地位相当稳固。统计2006~2008三年的数据发现,左炔诺孕酮药物大约占了69%的市场,米非司酮药物占31%。
2006年,北京紫竹和湖北葛店人福药业掀起了新一轮的产品创新,成为避孕药市场的推动者。
北京紫竹药业的拳头产品毓婷片每片含左炔诺孕酮0.75mg,需按时分两次服用,因此容易出现超时或忘记服用的情况,从而导致避孕失败。2006年上市的金毓婷片一片含左炔诺孕酮1.5mg,每次服用一片的剂量便可达到避孕的效果,改变了传统的服用方式,上市后受到消费者的欢迎。金毓婷上市后销售一直稳步上升,毓婷在该市场的影响力为其奠定了坚实的基础,金毓婷2006至2007年市场份额一路攀升,2008年开始平稳向前。
湖北葛店人福药业则从避孕药剂型的改变切入市场。米非司酮类避孕药剂型大多为片剂,每片含量10mg,湖北葛店人福药业的碧韵米非司酮胶囊打破了传统的片剂剂型形式,胶囊可以掩盖药物的不良气味,并提高药物的稳定性,是避孕药市场一个新的突破点。该药在2006年上市后虽然市场占比不大,销售却比较平稳,2007年4季度有了一个质的飞跃,之后的销售仍有波动,应引起关注。
受北京紫竹药业和湖北葛店人福药业的影响,近两年各企业为追求更高的利润增长点,也开始加快
新产品的开发步伐。
广州朗圣药业是避孕药零售市场的新面孔,以左炔诺孕酮肠溶片成功进入市场。广州朗圣药业是由回国留美人员创办的集研发、生产和销售于一体的高科技制药企业,除了在避孕药领域有所建树之外,还致力于抗生素、抗肿瘤药物的研究与开发。左炔诺孕酮肠溶片2008年被批准上市,进入市场后销售较为平稳,年底进行了大规模的招商活动,建立了销售渠道网络,有规划地进行各区域的铺货工作,销售有了很大的起色,2009年一季度的销售快速飙升。
避孕药市场的龙头企业浙江仙琚药业也开发了左炔诺孕酮肠溶胶囊,并于2009年进入市场,销售连续三个月直线攀升,前景乐观。
左炔诺孕酮肠溶片、肠溶胶囊的开发,有效地避免了药物对胃黏膜所造成的损伤,并可减低药物对胃的刺激,使胃炎患者服用起来更为放心。
品种层出不穷
美欣乐是第三代口服避孕药,是欧加农公司继妈富隆后研究开发的一个超低剂量的现代口服避孕药,已在全球多个国家大量使用,早在2007年底登陆中国市场。国内市场上主要的口服避孕药雌激素含量普遍为30微克,雌激素含量20微克的新一代超低雌激素口服避孕药美欣乐填补了我国避孕药市场没有低于30微克雌激素口服避孕药的空白,其安全性高,服用后可能出现的副作用明显减少。大量的临床经验证明,该药除具有极高的避孕可靠性外,还能提供良好的周期调控,对体重几乎无影响,能够显著改善女性的经前期综合征、痛经等症状,全面提升女性的生活质量,是绝大部分妇女、尤其是年轻女性的首选避孕药物。有专家建议,从未服用过避孕药的妇女最好从剂量较低的第三代进口避孕药开始服药,其激素含量比其他避孕药低三成到四成,能有效降低药物带来的副作用。另外,月经不规则、经量较多的患者也适合服用,因为该药可以调整月经周期,将经量调至中等,并可预防贫血等。美欣乐登陆中国市场后的销售波动较大,2008年第三季度出现销售高峰后,销售就开始下滑。有人称,美欣乐雌激素的剂量虽小,却更安全。由于存在个体差异,对于某些患者而言,该药抑制排卵剂量可能不够。
第四代口服避孕药优思明是一个低剂量单相口服短效避孕药,由先灵公司研究开发,其主要成分屈螺酮具有抗盐皮质激素活性,可以有效对抗口服避孕药中雌激素所引起的水钠潴留症状,控制体重,改善服药后乳房胀痛,乳房、腹部鼓胀等问题。优思明还能改善痤疮和经前紧张综合征症状,是目前最新的短效口服避孕药。优思明于今年3月在全国多个城市统一上市。2007年8月先灵药业和拜耳医药保健有限公司处方药部合并,成立拜耳先灵医药部,隶属于拜耳医药保健有限公司,旗下的女性健康事业部在避孕药领域的营销网络相当成熟,无论在零售市场还是医院终端都有强大的销售团队,可为优思明的成功上市助一臂之力。