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紫竹药业-起立睾酮贴剂上市会在京召开

2011/9/5 10:57:53来源:紫竹药业

 

      8月26日,“关爱男性生殖健康暨起立睾酮贴剂上市会”在京召开。来自北京各大医院的男科专家及媒体记者们出席了发布会。会议由北京大学第一医院朱积川教授、北京大学第三医院姜辉教授联手主持。解放军总医院泌尿科主任何学酉副教授介绍了雄激素对男性健康的重要意义,尹栩颖董事长讲述了起立睾酮贴剂研发历程。
      中国性医学委员会副秘书长,解放军总医院何学酉副教授指出,睾酮是男性最重要的性激素,男性的生殖、泌尿、皮肤、肌肉、骨骼、心血管系统都会受睾酮水平的影响。男性从40岁开始,体内的睾酮平均以每年1-2%的速度下降。睾酮的缺乏会导致男性性欲下降,勃起功能障碍,出现失眠、焦虑、记忆力下降、免疫力低下以及骨质疏松等症状,临床上称为男性迟发性性腺功能减退。目前看,绝大多数的40岁以上男性没有意识到自身健康问题与睾酮下降有直接联系。现阶段最常用也最安全有效的方式是通过药物补充睾酮。睾酮补充剂所含有的天然睾酮可以替代内源性睾酮的生理机能,使身体内的睾酮含量接近正常水平,帮助男性恢复活力、增强性欲、力量、免疫功能、降低空腹血糖、对抗骨质疏松,起到全面提升体质的功效。与常规给药方式不同,睾酮贴剂剂型的优势在于可以模拟男性睾酮昼夜节律性变化规律,控制药物稳速、持久地进入人体循环,避免了对正常睾酮分泌规律的影响,并且使用方便。
      尹总在发言中谈到,睾酮替代疗法的市场需求很大,但睾酮贴剂剂型国内尚属空白。紫竹药业在紧跟国际动态,关注领域内最新进展,对国外上市产品的特点充分研究后,确定了睾酮贴剂的立项。研发过程中,不畏艰难,通过处方工艺创新如在骨架型透皮体系下最大限度的传送药物;自主摸索,搭建激素专用的透皮贴剂中试车间;在克服了国内无权威的正常男性睾酮水平数据及内源性睾酮对检测的影响下,准确的分析出睾酮补充的临床结果,最终自主研制而成。起立睾酮贴剂从立项到上市历经15载风雨历程,经历了4次法规变更,获得2项科技专项支持,在4家权威临床医院开展了多中心临床试验和药代动力学比较试验,终于成就了国内唯一的睾酮透皮贴剂。
      朱积川教授和姜辉教授也在场表示,治疗男性性腺机能减退需要医疗单位、厂家和媒体通力合作,只有这样才能教育到更多的患者,促其早日治疗,从而提高男人的生活质量。
      韩香能总经理、陈华副总经理,经营公司及研发部门的领导也出席了本次会议。

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