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国家药监局曝光进口避孕套抽验不合格产品名单

2010/3/8 9:27:57

 

从国家食品药品监督管理网站获悉,近日,国家药监局发布了关于查处监督关于查处监督抽验不合格进口避孕套的函抽验不合格进口避孕套的函(食药监稽函[2010]60号)具体如下:

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

国家局稽查局在对2009年进口避孕套进行国家医疗器械质量监督抽验工作中发现,部分被抽样的进口避孕套检验不合格,主要不合格项为:老化前爆破体积和爆破压力、针孔、包装与标志等。

现将不合格避孕套名单转给你局,请加强市场监督检查,对名单中涉及的不合格避孕套进行查控。对本辖区内发现销售不合格进口避孕套的被抽样单位,要立即组织人员进行调查,对所涉及产品进行控制。相关查处情况及时上报国家局稽查局。

进口避孕套质量监督抽验不合格产品名单

序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业商标规格型号生产日期/批号/出厂编号综合判定主要不合格项或主要问题

1天然胶乳橡胶避孕套兰州康乐商贸有限责任公司马来西亚SEBONGRUBBERSDN.BHD杜士邦52±2mm(直径Φ33mm)080908/D57121不合格老化前爆破体积和爆破压力,针孔

2天然胶乳橡胶避孕套山东省临沂市爱心医疗保健品公司马来西亚SEBONG有限公司亚马逊52mm彩乐三合一(平滑、颗粒、螺纹)2009年4月/4N324N334N34不合格老化前爆破体积和爆破压力,包装与标志

3天然胶乳橡胶避孕套内蒙古大恒久药业有限公司马来西亚SSNMEDICALPRODUCTSSDNBHD超爽52mm±2mm果味型2009年2月1日/090201不合格老化前爆破体积和爆破压力,针孔,包装与标志

4天然胶乳橡胶避孕套吉林省长春市宽城区利生医疗器械经销处马来西亚SEBONGRUBBERSDN.BHDP纯品标称宽度:52mm±2mm9B11不合格针孔

5天然胶乳橡胶避孕套吉林省通化市东昌区老百姓大药房石油化分店马来西亚SebongRubberSdnBhd蓝威龙52±2mm直径33mmA0709不合格老化前爆破体积和爆破压力,针孔,包装与标志

6天然胶乳橡胶避孕套贵阳晶康医疗器械有限公司马来西亚SEBONGRUBBERSDN.BHD杜士邦52±2mm(直径Φ33mm)08/1208/D57123不合格老化前爆破体积和爆破压力

7天然胶乳橡胶避孕套重庆佳美医疗器械有限公司马来西亚SEBDNG有限公司亚马逊52mm束腰型07/2008/7E06不合格老化前爆破体积和爆破压力

8天然胶乳橡胶避孕套湖南省汩罗市吉祥心正大药房马来西亚SEBONGRUBBERSDN.BHD欧米佳OMIGA颗粒型标称宽度:52mm±2mm200803/8B02不合格老化前爆破体积和爆破压力

9天然胶乳橡胶避孕套宁夏古方医药有限公司马来西亚SEBONGRUBBERSDN.BHD四维空间52mm±2mm200803/8B06不合格老化前爆破体积和爆破压力,针孔

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