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减肥药市场整体低迷 细分市场机会犹存

2011/1/22 11:20:31来源:中国医药网

 

 生意社 据估计,2008~2014年减肥药销售额将增长1.2%,远低于该市场曾创下的10.5%的增长率,而个性化治疗药物市场仍具开发潜力
 
  近年来,公众已经越来越多地意识到减肥药(比如Alli)的作用,然而,减肥药市场却仍可能面临滑坡的局面。眼下,部分大型制药公司已经在退出减肥药市场。市场调研机构Datamonitor公司指出,2008~2014年,减肥药销售额将增长1.2%,远远低于该市场曾经创下的10.5%的增长率。
 
  生命科学分析(LSA)是Datamonitor拥有的一家生物医学数据库公司,该公司全球总经理Sarah Terry在接受媒体采访时揭示了减肥药市场出现的令人惊讶的趋势。其中一个趋势包括:投身于这一市场的大药厂数量在减少,而规模更小的制药公司面临着进入该市场的机遇。
 
  饮食、锻炼、减肥等主题已经渗透进了我们社会的每一个方面。然而,尽管人们在不断寻找简便的减肥方法,他们却在继续发胖。时下,减肥手术已经变得非常流行。
 
  与减肥手术(也被称为胃绕道手术)相比,减肥药似乎是一种更方便、创伤性和危险性更小的替代疗法。这些药物通过控制病人的食欲或防止脂肪被吸收进体内,帮助病态的肥胖病人减肥。病态的肥胖是指,一个人由于体重超重,其多余的体重已经达到了会造成健康问题的地步,而这可能会影响到他的预期寿命。
 
  虽然减肥药市场具有发展潜力,但是,一只减肥药要取得成功,它将面临来自多方面的阻力。当一家制药公司推出一只减肥药时,药政部门的监管规定、医疗界的阻力以及病人缺乏决心都会带来其市场操作失败的可能性。
 
  临床试验周期延长
 
  单从医学层面看,减肥药其实有着非常高的失败率。减肥的速度也要比病人所预期的慢,许多减肥药还会产生严重的副作用,比如记忆力丧失、心率增加和出生缺陷。美国FDA现在要求对减肥药开展更长时间的临床试验。几年前,一只新的减肥药在经过1年的临床试验后,就有望被推向市场。而现在,临床试验的最短时间是2年,此举将会使临床试验成本增加1倍,但与此同时,它也提高了发现减肥药更多副作用的可能性。这些更长时间的临床试验和其他监管法规使得减肥药的上市成本变得更加昂贵,风险也更大。
 
  医疗界的疏离
 
  制药公司要想获得投资回报,就需要获得医学界的支持。虽然医学界对治疗肥胖仁者见仁,智者见智,但占主流的理念是,病人应该采取自我负责的态度,选择包括健康饮食和锻炼在内的生活方式。当然,许多病人无法轻易控制体重的增加,比如糖尿病人、身体残疾的人和老年人。许多医生在给病人开出一种减肥药之前,将会说服病人尝试改变生活方式。一些医生甚至不会给病人开减肥药,原因很简单,就是担心药物副作用会带来严重的健康风险。目前,没有一只减肥药是获批用于儿童的,这其中所包含的观点是:儿童需要的是教育,而不是药物。
 
  当医生真的考虑给病人开具减肥药时,他们普遍认可的药物是赛尼可(Xenical)。医生了解该药的风险,并且对开出此药感觉较为放心。选择一只新的减肥药往往意味着在风险和治疗效果上面临太多的不确定性。不过,减肥药市场面临的更大风险是,许多减肥药的专利(比如Xenical)即将到期。这将为价格更便宜的仿制药进入市场打开大门,它们将与昂贵的原研药展开同场竞争。
生活方式是首要因素
 
  不管肥胖是由遗传因素引发,还是由生活方式的造成,后者都是一个不容忽视的话题。Terry解释说,以日本为例,该国有4%的人口肥胖,而美国的这一比例为37%。生活方式被视为一个人是否变胖的决定性因素。
 
  已经在服用减肥药的病人都不会在一个月以后还坚持用药治疗。几年前,减肥药广告大量充斥于电视、杂志。消费者得到承诺说,他们可以在短短一两个星期之内轻松地减肥。在制药公司继续开展营销行动的过程中,公众已经对减肥药形成了这种看法:它们都是一种短期的药物。但事实上,今天的减肥药也并不能快速解决病态性肥胖。
 
  要让减肥药具有治疗效果,它们必须被病人长期服用。此外,减肥是一个令人沮丧的缓慢过程。病人可以预见到在3个月之内减掉不超过5%的身体重量。这种情况被认为是许多病人早早就放弃治疗药物的主要原因。
 
  为了开发减肥药,制药公司投入了大量研发精力和金钱。然而,减肥成功与否却在很大程度上取决于服用这些药物的病人自身。这些病人中有许多并没有选择健康的生活方式,这是导致他们肥胖的部分原因。就目前看来,病人在使用减肥药的过程中能否做到坚持不懈似乎是一个更大的问题,制药公司已经注意到了这一点。
 
  下降中的研发数据
 
  全球制药行业已经成为一个年销售规模达到8200亿美元的行业。目前,有3只重要的减肥药正处于开发之中,而与此相对,处于开发中的抗癌药物大约有60只左右。
 
  由于开发减肥药的失败率高企,并且进行临床试验的规模巨大并产生高昂的费用,许多大药厂正在终止减肥领域里的开发项目也就不足为奇了。
 
  辉瑞有5只减肥产品处于早期开发阶段,过去3年来,辉瑞已经在这一领域放弃了7只研发产品;葛兰素史克有4只减肥产品,它们都处于早期研发阶段,公司已经放弃了3只产品;阿斯利康有4只减肥产品,它们都处于早期研发阶段,公司已经放弃了2只产品;默沙东有5只减肥产品,它们都处于早期研发阶段,公司已经放弃了7只产品;赛诺菲-安万特有1只产品处于Ⅱ期研发阶段,公司已经放弃了4只产品。
 
  Datamonitor报告说,所有处于后期研发阶段的减肥产品都是由规模较小的制药公司开发,它们包括Norgine公司、Vivus公司、Arena/卫材公司以及诺和诺德公司。这些规模相对较小的制药公司面向肥胖病人中的特定人群进行研发,取得了一定的成功。
 
  细分市场机会潜藏
 
  部分小型制药公司发现,将目标瞄向相对较窄的市场更具成本效益,尤其是肥胖通常是由某种疾病或其他健康问题(而非生活方式)造成的。这些目标市场包括了供糖尿病人使用的减肥药(虽然许多糖尿病人能够控制住他们的体重,但还有许多人在使用胰岛素之后体重增加),或者专为老年人设计的减肥药。
 
  对老年人来说,肥胖是由许多因素造成的,它不能轻易地归结于某一方面的原因。不过,显而易见的是,老年人在选择健康的生活方式上面临着更大挑战,因为他们往往首先会在生理上经受更大的考验。
 
  Terry表示,面对肥胖的流行,公共和私营保险公司可能会更加关注预防性措施和生活方式干预措施,以借此降低可使用的药物治疗预算。随着肥胖病人数量的增加,特定人群的规模也将扩大,对他们来说,个性化治疗也许更加合适,这无疑为那些附加值高的有针对性的治疗药物提供了发展潜力。
 
  Datamonitor断言,减肥药市场有着巨大潜力。据保守估计,这一市场的价值到2018年将达到5.6亿美元,而更有同类预估数据则高达80亿~120亿美元。不过,这种发展潜力应该会被Datamonitor提供的其他信息所减弱,也就是说,监管部门批准一只减肥药并不意味着它会在临床上被广泛接受或者获得成功,市场潜力与市场价值之间存在着很大的差异。
 
  可以肯定的是,减肥药市场的发展有着很大潜力。小型制药公司需要为细分市场开发适当的药物,遵守各项监管规定,并解决安全性问题,以获得更大的发展。

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