一种名叫“优鼻”的“苗药”继在云南、江苏、湖北、海南等地销售后,开始在广东热销,售价高达98元一盒。但它的真实身份其实是“保健品”。其生产批准证书在去年已被陕西省食品药品监督管理局注销。因广告夸大功效,在江苏、湖北、云南、海南等地已被禁止销售。
有关专家质疑,“优鼻”并非苗药,其配方里,有可能加入了西药成分,甚至是激素。
记者赴西安、凯里等地寻访 “优鼻”新旧包装上的两个厂址,找到的是一间空置的农家平房和一片荒地。其真正的生产车间,是凯里火车站边上的一个一百多平方米的隐蔽院落。
“优鼻”在陕西注册公司,得到了生产批号,但不在陕西销售。结果陕西不好到外地监督管理,而外省面对陕西批准的“陕食药监健用字”也不好插手。
患者投诉:“优鼻”去年已被注销
在广东热销的高价 “优鼻”喷剂,早在2007年9月22日,已被陕西省食品药品监管局责令停止生产销售。
“‘优鼻’喷剂早在2007年就已经注销了,赶快向广州药监部门举报。”
2008年4月,广州的大学老师谢东山向批准优鼻喷剂的陕西省食品药品监管局打电话咨询,回答让他大吃一惊。
一段时间以来,在广州的电视台、报纸、公交车上,“不用吃药,不用开刀,鼻炎再难缠,一喷就好”……各种宣传“优鼻”的广告词铺天盖地。谢东山长期受到鼻炎困扰,抱着试试看的心理,在广州市海王星辰药房花98元买了一盒“优鼻”喷剂。“优鼻”在产品介绍中,自称“配方源自日本,原料采自贵州苗山天然环境,特含各种生物活性酶,并首创了修护方法,是新一代鼻腔粘膜护理的保健用品”。它在保健功效一栏中写道:本品为外用保健用品,具有清热解毒,宣肺通窍之功效,护理鼻腔粘膜,对鼻塞、鼻痒等不适有康复保健作用。
谢东山一用就鼻通气爽了。然而好景不长,第二天下午,他感觉有点声音嘶哑。“当时我还不太在乎,以为无非就是上火罢了。”
不痛不痒的声音嘶哑持续了近一个月,谢东山老师开始担心。他在广州肿瘤医院做了电子喉镜检查,发现有声带粘膜白斑。3月31日,声带白斑2块的活检诊断报告出来了:声带粘膜溃疡形成伴炎性肉芽组织增生。
给谢东山看病的中山大学肿瘤医院医生怀疑:“‘优鼻’是不是添加了激素,保健用品是不允许加激素的。”
谢东山给陕西省食品药品监管局打电话,对方传真过来一份《关于注销部分保健用品生产批准证书的决定》(陕食药监法发[2007]191号)显示:“优鼻”喷剂拿到的是保健品批号,为陕食药监健用字06090253号。令人吃惊的是,“优鼻”在2007年9月22日已被责令停止生产销售。
而在广东,“优鼻”似乎没有受到任何影响,仍然在热销。4月20日,南方周末记者暗访了广州十多家药房,发现每家药店都在推销“优鼻”(陕食药监健用字06090253号),而且宣传单都放在显著位置。
今年以来,广东多个地方患者投诉“优鼻”,引起了媒体注意。似乎是受此影响,4月底,“优鼻”迅速变脸,在广州、深圳等地药店更换了外包装。
4月27日,海王星辰深圳新洲药店工作人员告诉本报记者。“3天前刚到的新包装,老包装一律下柜,等待厂家调换。包装变了,里面药还是一样的。主要是原来批号已经过期了。”
新包装上,“UB优鼻”公司亮出了另一个新的批准文号:“藏卫健用字[2008]第008号”。注册企业名称则从“贵州苗仁堂生物医药科技有限公司西安分公司”变脸为“拉萨市佳域生物科技有限公司”。
与此同时,“优鼻”在媒体上的宣传势头也更加迅猛。
西藏卫生监督所的工作人员索朗告诉本报记者,今年是西藏首次开始审批藏卫健字号,“UB优鼻”确实在西藏获得了批号。但他表示对“UB优鼻”以前的情况并不了解。
“优鼻”为何在短时间内拿到批号,令人费解。一位从事药检工作40年的专家说,保健品在审批前,一般要进行营养成分、长期毒性实验等,时间最短也要半年。