8月12日,市食品药品监督管理局局长左和祥携稽查科科长饶吉斌、食品安全监察科科长肖修梅及万博提款最多5万科副科长聂文翔走进“行风热线”,就我市食品药品质量安全工作、药品供应保障体系、保健品化妆品安全监管等话题与市民沟通交流。
左和祥局长首先介绍了市食品药品监管局今年在开展学习实践科学发展观活动当中取得的一些成效。他指出,食品药品安全,关系到国计民生。开展学习实践活动期间,市药监局在食品药品监管上的力度是有史以来最大的。近5个月来共出动执法人员1500余人次,加强食品药品的动态监管,及时处理了乌苏里江制药公司生产的“双黄连”注射液排查、问题药品“注射用泮托拉唑纳”、“降糖胶囊”查控等一系列关系人民群众生命健康的事件,处理群众投拆20余起,取缔多处非法经营药品窝点,还完成了全市6类135批次的食品抽样检测,较好地保障了人民群众饮食用药安全。近期市药监局又在全市范围内组织开展了一次为期一个月的药械安全专项检查,主要是排查含麻黄碱类复方制剂、甲型H1N1流感防控药械和“光明?微笑”工程药械的安全隐患等。
市民李先生打来电话反映:在电视上、药店经常可以看到减肥、补肾壮阳类的中成药广告,宣传其疗效明显,服用后能达到理想的效果。很多消费者看了广告后都在购买服用,请问这些中成药广告品种确实有广告中宣传的那些疗效吗?药监部门如何对这些药品进行监管?
左局长回复:目前一些广告的中成药品种,特别是具有补肾壮阳、减肥、降糖、降血压功能的中成药,生产厂家急功近利,为了增加中成药的疗效,置药品的安全性于不顾,非法添加化学物质。据我们目前掌握的信息,补肾壮阳类中成药常见的添加物质为西地那非(即伟哥的主要成份),降糖类的中成药常见添加盐酸二甲双胍等,减肥类的中成药常见添加麻黄碱、西布典明等,降血压类中成药常添加尼群地平、卡托普利等。添加了化学物质的中成药,由于未经过临床试验,剂量不准确,很容易发生药物不良反应,并对患者肝肾造成损害,存在很大的安全隐患。为打击这种非法添加行为,我局于7月开展了中成药专项监督检查和抽验工作,对辖区内药品经营企业和医疗机构经营、使用的具有降血糖、减肥、降压、补肾壮阳功能的中成药品种进行了监督检查和抽样筛查。目前,此项工作告一段落,全市共筛查了171个批次,发现了26个厂家生产15个品种共41个批次的产品呈阳性,目前,我局已将这些品种寄往全国指定的省级药检所作进行进一步检验。
短信平台上,市民提出,针对今年全球流行甲型H1N1流感,药监局在保证对防控甲型H1N1流感药械的供应和质量安全上作了哪些工作?
稽查科科长饶吉斌回复:为切实加强对治疗流感类药械的质量监督管理工作,确保防治甲型H1N1流感药械供应和质量安全,我局6月份在全市范围内开展了一次药械专项整治行为。在此次行动中,我们动员全市药监力量,深入开展药械市场整治,在生产环节,加强对消杀药品、感冒类药品和一次性卫生材料生产企业的监督检查,重点对原辅料采购、成品出厂检验等环节进行监督检查,要求各生产企业确保产品质量安全可靠;在流通环节,组织对经营和承担治疗甲型H1N1流感药品储备任务的药品经营企业进行专项监督检查,督促企业按照GSP规范开展经营活动;在使用环节,加强对各类医疗机构使用的流感防控工作所需药械的购销渠道进行监督检查,严厉打击从非法渠道采购和制售假劣药械等违法行为;并做好辖区内预防和治疗甲型H1N1流感的感冒类药品、疫苗、中药饮片等重点药品和一次性卫生材料、口罩等医疗器械产品的监督抽验工作,对质量可疑、渠道不正的药品、医疗器械加大抽验力度,保证防控所需药械的质量可靠。