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夸大药效的代价是23亿美元!

2009/9/4 11:52:37来源:互联网

 

全球最大制药公司辉瑞因不当营销13种药物,2日同意支付美国历史上最大罚单
“这桩案件显示出政府有能力在预算紧张、医疗费用上升的困难时期帮助美国民众。”———美国司法部副部长佩雷利
美国司法部当地时间2日晚宣布,全球最大的制药公司辉瑞(PfizerInc)已同意为不当营销的行为支付23亿美元罚金,以终止针对该公司的起诉程序。
这笔罚款包括不当营销镇痛药伐地考昔等药物支付的13亿美元刑事罚金以及10亿美元民事赔偿。此次的罚款数额也是美国有史以来针对不当营销处方药开出的最大罚单。
药还没批
就刻意夸大宣传
辉瑞公司是全球第一大制药巨头,该公司旗下的万艾可(伟哥)和降血压药络活喜在中国知名度很高。这次指控涉及非法营销的药物中,有四种未获美国食品和药物管理局批准,属于“标签外药物”(off-labeluse)。美国禁止制药公司主动宣传和推销这些产品,而辉瑞触碰的就是这块雷区。
以伐地考昔为例,该止痛药原为美国法玛西亚公司的产品,辉瑞公司2003年将其并购后,伐地考昔成为辉瑞的畅销药。FDA出于对药物安全考虑迟迟没有批准该药,但辉瑞公司的销售人员不仅直接将伐地考昔的信息通过邮件发给医生,还宣称这种药物可以治疗急性疼痛和手术疼痛等症状,而这些都在官方批准的药物适用范围外。
马萨诸塞州检察总长迈克·劳克斯还透露,辉瑞公司以举行研讨会和咨询会的名义邀请医生们前往度假胜地,并“免费提供高尔夫球、按摩还有其他种种休闲活动”。
签诚信协议戴上紧箍咒
这已经不是辉瑞公司首次面对营销不当的指控,该公司在过去10年里曾4次面临类似情形,涉及违法营销13种药物,其中还包括立普妥、万艾可(伟哥)这样的明星产品,司法部也因此在声明中称辉瑞是“屡犯不改”。
然而,23亿的天价罚款还并不是辉瑞这次“创造历史”的全部原因,更关键的是辉瑞新签署了一份“有史以来最全面的企业诚信协议”。
按照规定,辉瑞必须做到:每年进行财务审计以证明所有开销都符合法律规范;建立投诉渠道让医生报告公司推销人员的可疑行为;把给医生的酬劳和礼物的明细全部公布在网上。有评论指出,这些措施将狠狠打击制药公司给医生回扣或变相贿赂等灰色行为。
值得一提的是,美国司法部长埃里克·霍德尔在这桩案件中选择回避,因为他在进入奥巴马内阁前曾为辉瑞公司服务。此外,司法部之所以成功让财大气粗的制药巨人低头,是因为获得了辉瑞内部人士的帮助,有6名辉瑞员工因为揭发有功将获得巨额奖励。
10亿赔偿投向医疗保险
美国媒体分析称,司法部借辉瑞这桩案件是在向所有国内制药公司发出警告,而最终达成的和解又标志着奥巴马政府的重大胜利。因为减少行业欺诈正是奥巴马医疗改革的重要一环,有助于降低居高不下的医疗费用。
美国司法部副部长佩雷利在发布会上就意味深长地说,“这桩案件显示出政府有能力在预算紧张、医疗费用上升的困难时期帮助美国民众”。美国卫生部长西贝柳斯称,将会把近10亿美元归还给医疗保险、医疗补助以及其他政府保险计划,为仰赖这些计划的美国人提供保障。
未来,美国监管机构除了继续重点“照顾”国内几家大型制药公司外,还将把拿回扣和不当得利的医生列为调查对象,希望“双管齐下”整治近年来犯罪事件频发的医疗市场。(新华社、中国日报)
整顿医疗行业美国这样做的
■开出天价罚单美司法部近年来多次因制药企业不当营销而开出“天价”罚单。
■签署诚信协议公司每年进行财务审计;建立投诉渠道,让医生报告公司推销人员的可疑行为;把给医生的酬劳和礼物明细全部上网。
■罚款投入医保政府将罚款归还给医疗保险、医疗补助以及其他政府保险计划。
■调查回避原则美国司法部长曾为辉瑞公司服务,因此在这桩案件中选择回避。
■鼓励内部举报6名辉瑞员工因为揭发有功,获得巨额奖励,也让制药巨人低头。
“辉瑞”天价罚款的启示
猛一看,创纪录23亿美元罚款一定是由于造成了巨大的人身伤亡导致的。其实不然,根据美国司法部的说法,辉瑞的市场推广部门和销售部门“只不过”宣称伐地考昔可以治疗急性疼痛、手术疼痛等;此外,辉瑞还采取邀请度假、打高尔夫等行贿医生的不当方式促销药品,并发表有关伐地考昔安全性和有效性的错误及误导性声明。
其实,仅仅夸大一下药品功效,请医生娱乐一下,就面临刑事指控并被课以天价罚款,在美国司空见惯。然而,即使处罚力度极大,但为了牟取暴利,美国一些药商依然心存侥幸,铤而走险。这说明在利润的引诱下,商人的胆子格外的大。而在中国处罚如毛毛雨的情况下,假药、虚假宣传到处都是,遍地开花,也就不难理解了。
虽然中美两国的司法制度不同,不能苛求我国也向美国一样动辄处以天价罚款。但药品关乎人命,由不得一点乱来。所以,对那些违法乱纪的药商必须加大惩罚力度。眼下假药横行,造假泛滥,都要求我们尽快向美国学习,把假药、虚假宣传和拉拢医生搞不正当竞争等纳入司法监管之下,加大惩罚力度,切实保护民众的身心安全。

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