各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，中国医疗器械行业协会，有关单位：

　　为进一步加强医疗器械注册管理工作，经过广泛调研和深入研究，我司对《医疗器械分类规则》进行了修订（见附件），现向社会公开征求意见，请于2014年1月10日前通过以下途径和方式反馈意见：

　　电子邮件：tang-jinglong@163.com。发送邮件时，请务必在邮件主题处注明“医疗器械分类规则修订反馈意见”。

　　信函：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼，国家食品药品监督管理总局器械注册司，邮编：100053。

　　附件：1.《医疗器械分类规则》（修订草案）征求意见稿
　　　　　2.《医疗器械分类规则》（修订草案征求意见稿）起草说明

　　国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司
2013年12月24日

食药监械管便函〔2013〕95号附件1.doc

食药监械管便函〔2013〕95号附件2.doc