日前，记者从永康市市场监督管理局了解到，为了规范医疗器械经营市场秩序，该局已启动二类医疗器械备案工作。这意味着，电子血压器、血糖仪、避孕套等医疗器械用品都需要备案才能销售。

2014年6月1日，《医疗器械监督管理条例》正式施行。根据该条例，医疗器械按照风险程度实行分类管理：第一类风险程度低，实行常规管理，一般都可销售；第二类风险程度中等，原来是部分实行许可管理，部分实行常规管理，目前实行备案管理；第三类风险程度高，实行许可管理。

常见二类医疗器械有：电子血压计、血糖仪、轮椅、针灸针、磁疗仪、脱脂纱布、避孕套、早早孕测试纸等。实际上，二类医疗器械市场一直存在鱼龙混杂的现象。近日，市民王先生就碰到一件尴尬的事情。因为图方便，他在自家楼下超市里买了一盒避孕套，等到他拆开外包装，发现橡胶已经老化破裂。王先生十分气恼，立即向永康市市场监管局进行反映。

永康市场监管局的执法人员接到线索后，立即到该超市进行现场检查。执法人员发现，该超市未进行备案，属于无证经营，于是责令其进行备案，并对相关商品进行处理。

“一般来说，正规药店里销售的计生用品都是通过正规途径进货的，但是一些小超市和性用品店就很难保证了，通过备案再销售对规范医疗器械市场有着积极作用。”巴黎商街福康大药房经营者郑英毅说。郑英毅自己早早地就进行备案登记，并将备案凭证挂在了店里醒目的位置。

“进行备案并不麻烦，只需将场地、人员、设施、制度等相关情况到指定网页上申报并将相关的资质证明材料拿到市场监管局审核即可，如果有疑问可拨打87112750进行咨询，此外，工作人员会在备案后三个月内安排现场核查。” 市场监管局的工作人员张露艳说。

据了解，二类医疗器械备案工作启动以后，预计全市将有230多家企业参加备案，涵盖药店、超市、宾馆、计生用品店等。截至目前已取得备案凭证的有135家。

在启动备案工作的同时，市场监管局的工作人员也对全市药店和大型商超进行了宣传动员，但是一些小超市和性用品店很难通知到位，工作人员呼吁销售二类医疗器械的经营者能够及时备案登记。

如何辨别正规医疗器械

眼下，血糖仪、血压仪、磁疗仪等医疗器材正逐渐成为走亲访友**的主角，对于市民来说，挑选此类医疗器材时应该注意什么呢？

永康市市场监管局提醒，首先要到经过市场监管局备案或者取得医疗器械经营许可证的商店购买，同时还要检查商品的注册证号、许可证号。再者是看清产品的有效期和适用范围。如果出现对疗效的过度、夸大宣传，比如出现“包治”、“完全根治”、“药到病除”之类的字眼就要引起注意。如果对产品是否为假劣医疗器械有疑问，可以自己进入国家食品药品监督管理总局