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广东药监局要求加强避孕套质量监管

2008/6/6 16:14:58来源:地方法规

 

  近日,广东省药品监管局副局长府凡林率局办公室、医疗器械处、流通处、稽查分局及广州市局、海珠区分局等相关人员来到广州第十一橡胶厂进行跟踪检查和调研。

  府凡林副局长说:今年4月,国家药品监管局调整《国家重点监管医疗器械目录》时将避孕套列入国家重点监管品种。因此,药品监管部门一定要加大对避孕套等医疗器械的监管力度,保证避孕套的质量。对于目前存在主要问题,他提出要按国家药品监管局提出的整改思路,从以下四个方面着手解决:一是加强产品注册管理,对避孕套产品注册重新核查,认真详细填写产品生产制造认可表,一种规格的产品只允许一个商品名并要在产品注册证上标明,届时同一家企业的产品数十种商品名的现象将得以改善;二是加强对生产企业的监管,尤其是不合格品处理的监管,严防不合格品流向社会流入不法分子手中,生产企业对不合格品及时毁形处理;三是加大对避孕套的地下生产厂的查处,要毫不手软、坚决取缔,发现一家取缔一家;四是加大对广东省医疗器械质量检测中心的投入。使其具备避孕套检测条件。

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