整顿将持续到11月份
叶飞云说,目前,厦门市的药品市场还算比较规范,但是齐齐哈尔第二制药有限公司制造假药事件,给我们敲响了警钟,有必要对药品市场进行整顿。预计整顿活动在11月份结束。
厦门现有零售药店605家,这次专项行动将规范药品零售市场的经营行为。有针对性地检查药品批发市场是否有出租出借许可证、挂靠经营及零售企业出租出借柜台等违法违规行为,严厉查处进货渠道混乱、购销记录不完备等违规行为。
同时,对篡改审批内容、未经审批擅自发布广告等违法违规药品广告,将移送工商部门。
避孕套市场监管较难
此次整顿将重点开展药品、医疗器械的整治工作,其中对橡胶避孕套市场的专项检查将是重要内容。
厦门市药监局有关部门说,现在对于避孕套市场的管理,政策放得很开,避孕套同时作为药品和计生用品,市场进货渠道非常多,市场比较乱,宾馆、酒店、娱乐场所、小卖部等到处都在卖,监管体系却跟不上,药监部门无法对这一块形成有力监管。平时对药品质量的抽查也只有省级以上管理部门才有这样的职能。
此次专项检查重点检查橡胶避孕套生产企业的资质、产品投放市场是否合法;委托生产相关证明文件、产品注册证明文件等资料是否齐全;产品说明书、标签和包装标识是否与产品注册界定内容一致;进口产品是否有中文说明书和中文标识。
重点打击农村制售假药
目前,城市的药品市场相对比较规范,但农村及城乡接合部依然存在着一些无证经营行为,对农村的药品市场将通过这次整治得到进一步规范,另外,将严厉打击隐藏在农村的制售假劣药品的违法行为。
因此,重点区域将放在同安、翔安等农村及城乡接合部药品市场。重点整治品种是:化学药品地标升国标注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂、原辅料、疫苗、广告药品等。重点查处制售假劣药械案件、各种形式的无证经营药品、医疗器械等违法违规案件。
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